2023년 식약처 표준품 종합안내서 발간

의약품, 바이오의약품, 생약, 체외진단의료기기 등 총 772품목 안내

2023-07-24     김성하 기자
식약처

(청주=세종충청뉴스) 김성하 기자 = 식약처는 업계의 의료제품 연구개발과 품질관리를 지원하기 위해 의약품·바이오의약품·생약·체외진단의료기기 표준품 목록과 분양 절차 등을 담은 2023 식품의약품안전처 표준품 종합안내서를 24일 발간·배포한다.

이번 종합안내서의 주요 내용은 새롭게 확립한 61개 표준품 안내, 현재 보유한 의료제품 표준품 목록, 분양 신청 방법, 마약류 표준품 신청자료 요건, 분양 표준품 취급 요령 등입니다.

식약처는 방문 수령의 불편함을 해소하고자 화학의약품에 대한 비대면 분양 서비스를 운영하고 있다.

또 현장에서 필요로 하는 우수한 품질의 표준품을 제공하여 국제경쟁력 있는 의료제품을 개발할 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다고 밝혔다.

기타 표준품 종합안내서는 평가원 누리집(nifds.go.kr) > 전자민원 > 표준품 > 분야별 표준품에서 확인할 수 있다.