식약처, 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 신청서류 간소화 추진
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식약처, 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 신청서류 간소화 추진
  • 김성하 기자
  • yanus210@daum.net
  • 승인 2023.08.09 09:35
  • 댓글 0
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식약처
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(청주=세종충청뉴스) 김성하 기자 = 식약처는 지난 6월 발표한 ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’(17번 과제)의 차질 없는 수행을 위해 마련한 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정 개정안을 9일 행정예고하고 오는 29일까지 의견을 받는다고 밝혔다.

이번 개정안은 희소·긴급도입 필요 의료기기가 적시에 사용되도록 공급시스템을 간소화해달라는 의료현장의 목소리를 반영해 마련됐다.

또 응급수술(3시간 내 제품 공급 필요) 등에 희소·긴급도입 필요 의료기기를 신속히 공급받을 수 있도록 제품 공급 신청 시 진단서를 첨부하지 않고 공급신청서만 제출토록 절차를 간소화했다.

이밖에 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정과 공급계약 체결 관련 세부절차를 명확히 규정해 제도 운영의 투명성·신뢰성을 강화한다.


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